Heike hatte es hier schon gepostet, aber ich denke wir sollten es nocheinmal deutlich hervorheben:
Therpaiestudie mit Idebenone bei Friedreich Ataxie
Die Vorbereitungen für die Studie laufen auf Hochtouren, das Prüfprotokoll ist geschrieben und wird am 10.11.2005 bei einer Sitzung mit Vertretern der Prüfärzte und der Firma Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) verabschiedet. Das Prüfprotokoll muss noch von den lokalen Ethikkommissionen und Behörden genehmigt werden. Mit einem Start ist frühestens Ende Dezember zu rechnen. In dieser Studie werden erstmals auch hohe Dosen des Medikaments eingesetzt und die Wirksamkeit auf kardiale und neurologische Parameter überprüft.
Für die jetzt geplante Studie gelten die folgenden Einschluss- bzw. Ausschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Genetische Diagnose einer Friedreich Ataxie
- Alter von mindestens acht Jahren und mehr als 30 kg Körpergewicht
- Hypertrophische Kardiomyopathie (Herzbeteiligung)
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Idebenone in den letzten sechs Monaten
- Behandlung mit Coenzym Q10 in den letzten drei Monaten
- Schwangerschaft
- Metallimplantate, die die Teilnahme an einer Kernspintomographiestudie verhindern
Bei Interesse an einer Teilnahme und für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an das GeNeMove-Netzwerksekretariat:
Tel: 0551 / 39-13545
E-mail: chandsc@gwdg.de
http://www.genemove.de
Teilprojekte/Friedreich Ataxie/Studie mit Idebenone
Mehr Info im Posting von Heike hier.