"Einschränkungen
Diese Studie hatte mehrere Einschränkungen. Vor allem war die Behandlungsdauer mit 6 Wochen im Vergleich zu anderen Parallelgruppenstudien zur Kleinhirnataxie eher kurz. 6 , 8Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei einigen Patienten der Krankheitsverlauf zu weit fortgeschritten war, als dass eine symptomatische medikamentöse Behandlung klinisch relevante Effekte erzielen könnte. In Anbetracht der Reaktionsfähigkeit von SARA, des langsamen klinischen Verlaufs im Laufe der Zeit und der Variabilität des Ansprechens auf die Behandlung legen unsere Ergebnisse nahe, dass während des Beobachtungszeitraums von ALCAT begrenzte Veränderungen bei SARA festgestellt werden können. Ungeachtet dessen bleiben die klinimetrischen Eigenschaften von SARA und SCAFI zum Nachweis klinisch relevanter, aber geringer Behandlungseffekte in klinischen Studien mit kurzer Behandlungsdauer unklar. Darüber hinaus wurden die Ataxiebewertungen von Prüfärzten vorgenommen, die an der klinischen Beurteilung beteiligt waren, was das Risiko einer Verzerrung erhöht. 29Mit einem Design, das auf eher optimistischen Annahmen basiert, kann die aktuelle Studie nicht feststellen, ob ein kurzfristiger Behandlungsvorteil von weniger als 0,5 Punkten festgestellt werden kann. Der leichte Rückgang im Laufe der Zeit, der unter dem vordefinierten Schwellenwert von 1,5 Punkten liegt, könnte durch klinische Schwankungen verursacht worden sein."
