EMEA (European Medicines Agency) akzeptiert Antrag von Santhera auf Marktzulassung von Santhera Pharmaceuticals, ein auf neuromuskuläre Erkrankungen fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, und Takeda Pharmaceutical geben heute gemeinsam bekannt, dass die europäische Arzneimittelbehörde den Antrag von Santhera auf Marktzulassung des Wirkstoffes SNT-MC17 (INN: idebenone, ursprünglich von Takeda entwickelt) zur Behandlung von Friedreich-Ataxie (FRDA) angenommen hat. idebenone, welches in Europa bereits den Orphan-Drug-Status erhalten hat, könnte damit das erste zugelassene Medikament zur Behandlung dieser seltenen Krankheit werden. Die neurologische und kardiologische Wirksamkeit des Wirkstoffes wurde in mehreren klinischen Studien mit FRDA-Patienten nachgewiesen ebenso seine gute Verträglichkeit. idebenone wird in Europa durch Takeda, dem Marketingpartner von Santhera, vertrieben.
Die Marktzulassung in Europa zur Behandlung von FRDA wird für das zweite Halbjahr 2008 erwartet.
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